Qu’est-ce que l’ISO 9001 et 2015 ?

Plus de trois décennies se sont écoulées depuis l’ISO 9001 (2000). Il s’agissait de la première révision de cette norme, fondée sur sept principes de gestion de la qualité identifiés par l’Organisation internationale de normalisation (ISO) et l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Elle devient une exigence standard pour tout ce que fait une entreprise, quel que soit le produit ou le service créé. Sources : 7,15]

La version actuelle de la norme ISO 9001 (2015) se concentre davantage sur l’harmonisation avec les autres normes ISO que sur l’introduction de changements significatifs dans les exigences. L’un des changements les plus importants de la nouvelle version et peut-être le plus significatif est la transition vers une structure annexe – à – SL. Sources : 5,5]

Le SMQ est très différent du contrôle de la qualité et ici vous devez également décider du rôle du représentant de la direction ISO 9001 (SMQ) et de son rôle au sein de l’organisation. La direction est responsable en dernier ressort de la gestion de tous les aspects de la maîtrise de la qualité dans l’entreprise, tels que l’assurance qualité et la gestion de la qualité. Cependant, elle peut désigner un « représentant de la direction » selon la norme ISO 9001 qui prendra la responsabilité d’établir, de surveiller et de contrôler la conformité aux normes selon la norme ISO neuf001. [Sources : 10,10,10]

La certification ISO 9001 d’une entreprise implique l’introduction d’un SMQ basé sur les exigences de la norme ISO 9001 et la désignation d’un organisme de certification reconnu pour vérifier et approuver la conformité du SMQ aux exigences des normes ISO 901001. Cette démarche est appelée « certification du SMQ » (également appelée certification ISO 901001) et fait également référence au rôle du représentant de la direction au sein de l’entreprise. Sources : 15,15]

Les normes ISO 9001 et 2015 demandent aux organismes de construire leur système de management de la qualité dans le contexte spécifique dans lequel ils opèrent. Cela inclut la définition des éléments nécessaires et l’introduction du système de management de la qualité ISO par l’application fonctionnelle des procédures ISO 901001-2105. Enfin, l’entreprise doit planifier et contrôler le processus conformément aux exigences du SMQ et aux lignes directrices de la norme ISO 2105. Sources : 8,10,1]

Les normes ISO 9001 et 2015 adoptent une nouvelle approche en créant un système de management de la qualité générique qui s’applique à toutes les entreprises certifiées. Alors que la norme ISO 901001-2008 met l’accent sur les besoins du client, ISO 9001 / 2015 change le groupe, qui doit prendre en compte les besoins du client lors du développement des produits et services. Sources : 14,14]

Il s’agit du document d’appui le plus important décrivant les principes et les méthodes des normes ISO 9001 et 2015. Le terme « informations documentées » remplace les termes « procédure documentée » et « enregistrements » utilisés dans la norme ISO 9001 / 2008 par « termes et documents » ou « documents et informations », comme dans la norme ISO 901001-2008. Les documents ISO 9000 contiennent un vocabulaire contrôlé pour la norme ISO 9001 / 2015, et l’utilisation de termes tels que « processus », « procédures » et même « procédures » a été fortement réduite par rapport à l’utilisation précédente dans la norme ISO 7001-2000, qui remonte à la première édition de la norme en avril 2000. Sources : 6,16,2,2]

La norme ISO 9000 définit les concepts utilisés par les normes ISO 9001 et ISO 9004, explique les principes et les méthodes des systèmes de management de la qualité et leur mise en œuvre et comporte sept axes principaux. En outre, les définitions et la terminologie sont abordées dans la norme ISO 9000 et les termes « processus », « procédures », « procédures » et « documents et informations » ainsi que le terme « documentation » sont utilisés pour clarifier les termes utilisés dans la norme ISO 901001. En outre, la norme ISO 9003 se concentre sur l’amélioration de la qualité de la mise en œuvre des processus ISO 9001 en fournissant des informations sur les meilleures pratiques et fournit des lignes directrices sur la manière de rendre le processus d’application de la norme plus efficace et efficient dans un large éventail d’industries. Sources : 15,9,15,11]

Les exigences des normes ISO 9001 et 2015 devraient s’appliquer à toutes les organisations, quel que soit le produit ou le service qu’elles fournissent. Il est important de noter que les organisations qui disposent déjà d’un SMQ conforme à la norme ISO 9001 n’ont pas besoin de modifier leurs procédures SMQ existantes ou leur utilisation pour refléter celles établies dans les normes ISO 9001 ou 2015. Sources : 17,16]

Le maintien et la gestion de la qualité d’un produit ou d’un service constituent la base sur laquelle repose l’ISO 9001. Par conséquent, on peut s’attendre à ce qu’une organisation certifiée ISO offre des produits et services conformes aux normes strictes de gestion de la qualité de la norme nine001. Afin de parvenir à une gestion efficace de la qualité en se conformant aux normes ISO9001 et 2015, les entreprises doivent documenter les responsabilités et les procédures. Les systèmes de gestion de la qualité peuvent faciliter la mise en œuvre et la conformité continue à ces exigences. [Sources : 3,0,12,12]

La norme ISO 9001, dont la dernière mise à jour date de 2015, couvre le processus de développement et de mise en œuvre d’un système de management de la qualité (SMQ) dans une entreprise. Les normes ISO9001 et 2015 exigent que les organismes planifient et définissent des mesures lorsqu’ils apportent des modifications au système de management de la qualité (SMQ). Les documents et les contrôles sont un élément clé de la conformité aux normes ISO par un système de contrôle de la qualité. Sources : 13,18,4]

Ce que font les normes ISO 9001 et 2015 et les autres systèmes de management de la qualité, c’est fournir des lignes directrices qui aident à la conception et à la mise en œuvre d’un SMQ réussi. Cette méthodologie est basée sur les lignes directrices de la norme ISO et répond également aux exigences de la norme ISO9001. Sources : 0,9]

Sources :

• 0] : https://www.process.st/iso-9001-certification/
• 1] : https://www.pauwelsconsulting.com/en/news/blog/important-differences-between-iso-90012015-and-iso-90012008/
• 2] : https://community.intelex.com/explore/posts/transitioning-iso-90012015-high-level-structure
• [3] : https://www.compliancequest.com/iso-standards/what-is-iso-9001/
• [5] : https://www.sriregistrar.com/standards/iso-9001/
• [6] : https://en.wikipedia.org/wiki/ISO_9000
• [7] : https://www.iqvia.com/locations/united-states/blogs/2019/11/iso-9001-2015-and-8-quality-management-principles
• [8] : https://www.bizmanualz.com/obtain-iso-certification/how-to-start-your-iso-9001-certification.html
• [9] : https://pecb.com/whitepaper/iso-90012015-quality-management-systems—requirements
• [10] : https://www.9001council.org/iso-9001-summary.php
• [11] : https://www.cmtc.com/blog/iso-9001-2015-standards
• [12] : https://www.njmep.org/blog/what-is-iso-9001/
• [13] : https://www.cognidox.com/blog/document-control-iso-90012015
• [14] : https://www.decc.com/recent-articles/the-impact-of-the-new-iso-90012015-standard-part-1/
• [15] : https://advisera.com/9001academy/what-is-iso-9001/
• [16] : https://www.sgsgroup.us.com/en/agriculture-food/quality-health-safety-and-environment/quality/iso-9001-2015-revision
• [17] : https://www.ies.ncsu.edu/solution/iso-9001-2015/
• 18] : https://www.isotracker.com/blog/6-common-causes-of-nonconformance-with-iso-90012015/